國內最早開展系統性成藥性評估的公司之一
160+ CLD項目交付
對稱結構單/雙抗5g/L 保底，挑戰無上限！
基于QbD的工藝開發能力，加速您藥物的開發進程
7個月完成抗體DNA到毒理批樣品的交付，12個月滿足Pre-IND準備
8個月完成抗體DNA到ADC毒理批樣品的交付，13個月滿足Pre-IND準備
6*2,000L 抗體/重組蛋白生產線
1*200L+1*500L ADC 偶聯生產線
提供全流程AAV/ mRNA CRO服務，探索一切技術的可能
皓陽生物專注于為客戶提供抗體、融合蛋白、ADC類產品從早期成藥性評估、IND藥學研究到商業化生產的一站式研發、生產服務。
早期發現
穩定細胞株構建
工藝開發
臨床樣品生產
商業化生產
基因治療
皓陽生物基于可商業化授權的CHO-K1細胞株，結合自有的質粒系統以及細胞株篩選方案，建立HaoYue穩定細胞株平臺。2022年，基于HaoYue的基礎上進一步打造Fut8敲除的ADCC加強型穩定細胞株構建平臺，為客戶提供更多元的選擇與服務。
基于QbD的工藝開發能力，我們可以加速您的藥物開發過程。
· 5000㎡符合FDA，EMA，NMPA，cGMP要求的原液和制劑GMP生產線，為客戶提供大分子藥物毒理樣品生產、新藥臨床申請樣品生產、臨床研究樣品生產服務。
· 500㎡符合FDA，EMA，NMPA，cGMP要求的獨立ADC原液和制劑GMP生產線。
抗體生產線：6*2,000 L；
ADC 生產線：1* 500 L；
抗體西林瓶凍干生產線：50,000 支/批次；
抗體預充針生產線：100,000 支/批次；
ADC西林瓶凍干生產線：20,000 支/批次。
提供全流程AAV/ mRNA CRO服務，探索一切技術的可能。
一站式純粹的生物藥CDMO服務商，在技術、設施和流程方面專注于提供高質量研發和定制化的服務。有著廣泛的的經驗累積和專業知識，適應各種不同項目需求。專注于提供無競爭沖突的服務，可以和客戶建立更強的信任和合作關系。
國內最早開展系統性成藥性評估的公司之一，從CMC需求立足展開成藥性評估。系統性評估能夠為藥物開發團隊提供全面的數據和見解，從而指導候選分子的確認和引導藥物的工藝、質量控制和穩定性設計。降低后期開發的風險，助力藥物開發的成功。
團隊有超過15年的穩定細胞株開發經驗，創新方法和優秀的技術開發確保了穩定細胞株的高產量和穩定性。以高效、高通量的自動化穩定細胞株構建平臺為支持，能夠在常規的14天Fed-batch工藝下，交付出不低于5g/L產量的對稱結構單/雙抗體穩定細胞株。并具備大量的復雜分子，如非對稱性結構雙/三抗，融合蛋白，酶等項目的成熟開發經驗。
每年成功交付超過200個以上的樣品偶聯制備，在ADC領域擁有深厚的項目經驗。熟悉各種偶聯技術和毒素分子，能夠根據不同藥物特性和目標，選擇并運用最適合的技術策略。具備完善的ADC表征平臺，全面了解和評估ADC的特性，還能為客戶提供深入的分析和解讀。
擁有完備的抗體原液和成品GMP生產線，以及專業的ADC原液GMP生產線。夠在短短7個月至8個月的時間內，完成從DNA到毒理批抗體和ADC樣品的制備，為客戶提供迅速交付的解決方案。卓越速度和高效率能夠幫助客戶迅速啟動IND階段，從而在藥物開發的關鍵階段取得快速的優勢。
項目經驗豐富的管理團隊在藥物開發和生產方面擁有廣泛的專業知識，夠高效地規劃項目流程，在執行各個階段都能夠與客戶保持緊密的合作，及時傳遞項目進展、風險和決策，從而保障項目的順利推進。其嚴格的質量管理流程確保了每個項目在所有階段都符合國際標準和監管要求。
純粹的生物藥CDMO服務
系統性
成藥性評估
對稱結構單/雙
抗5g/L保底
最快1周完成
偶聯制備交付
卓越和高效率的
CMC交付能力
豐富的
項目管理經驗
皓陽生物創立于2015年，從最初的穩定細胞株構建服務起步，業務逐步拓展至早研、CMC、GMP生產等領域。經過多年的耕耘，我們以卓越的服務和口碑，吸引了眾多客戶的青睞。如今，我們擁有一支充滿活力的團隊以及位于上海和杭州的3個先進生產基地，總面積超過50000㎡。我們立志成為中國乃至全球領先的CDMO服務提供商，為客戶提供最優質的解決方案，助力他們在藥物研發領域取得輝煌成就。
160 +
CLD交付項目
1300 +
ADC交付項目
35個
IND階段項目
郵箱：healsunbd@hs-biopharm.com
Copyright ? 2023 杭州皓陽生物技術有限公司All Rights Reserved
浙ICP備16013229號-1
浙公網安備 33011002011493號
技術支持：杭州網站制作
